標準品對照品過期了該怎么核查

　　標準品對照品過期了該怎么核查
　　標準品對照品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。標準品對照品是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量必不可少的工具。
　　標準品對照品是用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，由國務院藥品監督管理部門指定的單位制備、標定和供應。系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，以國際標準品進行標定；對照品除另有規定外，按干燥進行計算后使用。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。
　　過期的標準品對照品怎么做核查？
　　一、過期的標準品對照品的使用
　　有時候，某些特殊的原因(比如之前的標準品對照品不再生產)，實驗室需要使用臨近失效或已過使用有效期仍將使用標物。這個時候我們需要對標物的特征量值重新驗證，證實其是否保持校準狀態的置信度。
　　二、過期標準物質量值核查方法
　　量值的重新驗證是一項較為困難的工作。實驗室應如何選擇行之有效的檢測標準來對標物實施核查呢?有以下幾種方法：
　　1、基準方法
　　在化學測量領域，基準方法是一種具有高計量特征的方法，基準直接法測量未知樣的值不需要用同量的標準作參照。稱量法廣泛用于溶液及混合氣體的制備，凝固點降低法用作直接法測定材料的純度(物質的量的分數)，同位素稀釋質譜法廣泛用于材料定值及其它高質量的測定。
　　2、根據有證標準品對照品的說明書來對其核查
　　某些標物說明書中已提供了其定值方法，比如煤炭的熱值、灰分，鐵礦石里的全鐵含量。由于煤的熱值的定值方法為燃燒測量法，煤灰分的經典的重量法，鐵礦石的全鐵含量為重鉻酸鉀滴定法，銅礦石的銅項目可用稱量法或AAS等。所以，實驗室可以參考此類方法對標準物質進行核查。在資源允許的情況下，進行高等級的驗證。
　　三、標準物質量值核查結果的評定
　　如何根據實驗的結果來評價標準品對照品測量值，是否處在置信區間，我們需要依據數理統計理論來對其測試結果作出合理的評定。